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Wissen schafft Werte
Die Aus- und Weiterbildung von Ingenieuren und Fachkräften für die Kunststoffindustrie ist Gründungszweck des SKZ und unsere Mission. Seit 1961 ist das SKZ die Adresse der Branche für betriebliche Weiterbildung. Mit dem Wissen Ihrer Mitarbeiter schafft Ihr Unternehmen Werte.
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Jede Karriere braucht Ziele
Individuelle Voraussetzungen und Ziele erfordern flexibele und individualisierbare Weiterbildungsangebote, die gleichzeitig höchsten Qualitätsansprüchen gerecht werden. Dafür steht das SKZ mit über 60 Jahren Erfahrung als DIN ISO 9001:2015 zertifizierter Anbieter von Qualitätsweiterbildung und jährlich über 10.000 Teilnehmern.
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Prozessvalidierung für additive Fertigung in der Medizinprodukteindustrie
Kurs im Überblick
*Preis zzgl. MwSt.
Übersicht
Die Schulung bietet Ihnen die Möglichkeit, fundiertes Wissen rund um das Thema Qualifizierung & Validierung in der Medizinprodukteindustrie zu erwerben. Sie werden umfassend in die Thematik eingeführt, die eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Produktqualität und der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, wie der ISO 13485, spielen. Mit dem Fokus auf die Phasen der Qualifizierung und Validierung erhalten Sie das notwendige Rüstzeug, um komplexe Prozesse sicher und effektiv zu steuern. Durch die Teilnahme erwerben Sie nicht nur technisches Know-how, sondern auch die Kompetenz, valide Prozesse in der additiven Fertigung von Medizinprodukten zu etablieren und kontinuierlich zu verbessern. Im Mittelpunkt der Schulung stehen dabei hands-on sowie praktische und pragmatische Lösungen.
- Grundlagen Qualifizierung & Validierung in der Medizinprodukteindustrie
- Regulatorische Anforderungen u.a. zur ISO 13485
- Phasen der Qualifizierung & Validierung
- Risikobasierter Ansatz
- Equipment-Qualifizierung und Prozessstudien in der Medizinprodukteindustrie
- Installationsqualifizierung (IQ)
- Grundlagen und Werkzeuge von Prozessstudien
- Prozessstabilität durch Validierung
- Worst-case-Analysen in der Funktionsqualifizierung (OQ)
- Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit in der Leistungsqualifizierung (PQ)
- Übersicht additive Fertigung
- Vergleich zwischen verschiedenen Druckverfahren
- Prozessabläufe und Materialien
- Prozess des FLM-Drucks
- Prozessstudien in der additiven Fertigung
- Einfluss von Prozessvariationen auf die Bauteilqualität
- Identifizierung und Optimierung von kritischen Druck-Parametern
- Valide additive Fertigung von Medizinprodukten
- Prozessüberwachung und Testmethoden
- Grundlagen und Anwendung von Change Control
Prozessvalidierung für additive Fertigung in der Medizinprodukteindustrie
Kurs im Überblick
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Die Schulung bietet Ihnen die Möglichkeit, fundiertes Wissen rund um das Thema Qualifizierung & Validierung in der Medizinprodukteindustrie zu erwerben. Sie werden umfassend in die Thematik eingeführt, die eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Produktqualität und der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, wie der ISO 13485, spielen. Mit dem Fokus auf die Phasen der Qualifizierung und Validierung erhalten Sie das notwendige Rüstzeug, um komplexe Prozesse sicher und effektiv zu steuern. Durch die Teilnahme erwerben Sie nicht nur technisches Know-how, sondern auch die Kompetenz, valide Prozesse in der additiven Fertigung von Medizinprodukten zu etablieren und kontinuierlich zu verbessern. Im Mittelpunkt der Schulung stehen dabei hands-on sowie praktische und pragmatische Lösungen.
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