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Wissen schafft Werte
Die Aus- und Weiterbildung von Ingenieuren und Fachkräften für die Kunststoffindustrie ist Gründungszweck des SKZ und unsere Mission. Seit 1961 ist das SKZ die Adresse der Branche für betriebliche Weiterbildung. Mit dem Wissen Ihrer Mitarbeiter schafft Ihr Unternehmen Werte.
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Jede Karriere braucht Ziele
Individuelle Voraussetzungen und Ziele erfordern flexibele und individualisierbare Weiterbildungsangebote, die gleichzeitig höchsten Qualitätsansprüchen gerecht werden. Dafür steht das SKZ mit über 60 Jahren Erfahrung als DIN ISO 9001:2015 zertifizierter Anbieter von Qualitätsweiterbildung und jährlich über 10.000 Teilnehmern.
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Anforderungen an Unternehmen im Umfeld der Medizintechnik
Kurs im Überblick
*Dieser Kurs ist umsatzsteuerbefreit.
*Preis zzgl. MwSt.
Übersicht
Sie haben bereits erste Anknüpfungspunkte mit der Medizintechnik und wollen Ihre Aktivitäten strategisch ausbauen? Sie kommen aus einer anderen Branche und wollen sich über die Chancen und Risiken im Bereich Medizintechnik informieren? Im Rahmen dieses Kurses erfahren Sie, welcher rechtliche Rahmen für Sie als Zulieferer in der Medizintechnik gilt. Sie erhalten einen Eindruck davon, was Sie in ihrem Betrieb umsetzen müssen, um den branchenspezifischen Anforderungen gerecht zu werden und sich sogar von Marktbegleitern abzusetzen. Sie profitieren von der langjährigen Erfahrung unserer Experten auf diesem Gebiet und bekommen einen Überblick zu relevanten Normen, Regularien und Prozessen.
- Definition von Medizinprodukten, deren Arten und Klassen
- Erläuterung des regulatorischen Rahmens im Bereich Medizintechnik
- Übersicht über den Markt und Vorstellung branchenspezifischer Kunststoffe
- Übersicht über etablierte Prozessketten
- Qualitätsmanagement: Unterschiede zwischen DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485
- Risikomanagement: Bedeutung des risikobasierten Ansatzes und wie wird er in der Praxis umgesetzt
- Überblick über relevante Richtlinien und Normen
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Übersicht
Sie haben bereits erste Anknüpfungspunkte mit der Medizintechnik und wollen Ihre Aktivitäten strategisch ausbauen? Sie kommen aus einer anderen Branche und wollen sich über die Chancen und Risiken im Bereich Medizintechnik informieren? Im Rahmen dieses Kurses erfahren Sie, welcher rechtliche Rahmen für Sie als Zulieferer in der Medizintechnik gilt. Sie erhalten einen Eindruck davon, was Sie in ihrem Betrieb umsetzen müssen, um den branchenspezifischen Anforderungen gerecht zu werden und sich sogar von Marktbegleitern abzusetzen. Sie profitieren von der langjährigen Erfahrung unserer Experten auf diesem Gebiet und bekommen einen Überblick zu relevanten Normen, Regularien und Prozessen.
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